藥物臨床試驗Clinical Trial,CT：指任何涉及人類受試者的，.研究。根據(jù)ICH GCP的定義，臨床試驗和臨床研究為同義詞。
醫(yī)療器械注冊是一項關鍵的程序，它確保醫(yī)療器械在市場上安全有效地使用。然而，對于許多企業(yè)和制造商來說，
細胞外基質(extracellular matrix)是指位于細胞表面和基底膜之間的一層物質。它是由一系列不同的分子組成的，包括結構蛋白、糖蛋白、糖類和水。
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醫(yī)療器械是現(xiàn)代醫(yī)療領域必不可少的重要工具。隨著科技的快速發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)也迎來了新的機遇和挑戰(zhàn)。創(chuàng)新醫(yī)療器械的出現(xiàn)為醫(yī)療領域的發(fā)展注入了新的活力。
醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)出持續(xù)快速發(fā)展的局面。然而，過去，醫(yī)療器械研發(fā)人員面臨著醫(yī)療器械注冊認證周期長、資金投入高、法律法規(guī)解讀不全等問題，這在一定程度上限制了中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。我國相關法律法規(guī)也進行了修訂。本文將簡要介紹醫(yī)療器械注冊人制度和注冊流程。
臨床試驗是指以人為受試者或用戶的生物樣本和數(shù)據(jù)：利用物理學、化學、生物學等方法研究人類生殖、生長、發(fā)育和衰老的活動，以及中醫(yī)藥和心理學對人類生理、心理行為、病理現(xiàn)象和疾病原因的研究活動，
生物材料是一種生物醫(yī)學材料。目前，對其概念有廣義和狹義的區(qū)別;從廣義上講，它主要是指由于生物啟發(fā)或模仿某些生物性能而開發(fā)的高性能新材料。
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