為便于查閱適用的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，更好地應(yīng)用醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)支撐作用，在國家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，器械標(biāo)管中心組織對現(xiàn)行有效的1852項醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍以及標(biāo)準(zhǔn)層級、效力、名稱、歸口單位等信息，按照醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域逐一梳理，編排形成《中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄及適用范圍》。
現(xiàn)予以公開。
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心
2022年4月7日
