引言
2023年4月24日，經國家藥品監(jiān)督管理局公示，西安佰奧萊博生物科技有限公司的“全自動核酸檢測系統(tǒng)”（國械注準20233220532）獲得NMPA批準上市，系2023年奧泰康助力獲得的第10張三類醫(yī)療器械注冊證。
奧泰康作為咨詢服務方，根據《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》及《免于臨床評價醫(yī)療器械目錄》，通過免于臨床評價路徑，使產品成功通過注冊申報。
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