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奧泰康助力華脈泰科-多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng)項目通過創(chuàng)新審批

奧泰康助力華脈泰科-多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng)項目通過創(chuàng)新審批

2020-05-06

奧泰康助力北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司完成多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng)項目創(chuàng)新醫(yī)療器械審批,審批結(jié)果于2020年4月16日在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心公示,公示結(jié)果如下:

 

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截至目前,奧泰康累計已完成創(chuàng)新醫(yī)療器械申報項目15個,涵蓋神經(jīng)外科、心血管科、生物補片、導(dǎo)航系統(tǒng)等多個領(lǐng)域。創(chuàng)新審評不僅是對產(chǎn)品的創(chuàng)新性的認(rèn)可,同時也決定著產(chǎn)品的起點。2014年,奧泰康幫助蘇州景昱醫(yī)療植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)通過醫(yī)療器械創(chuàng)新審批,并完成為景昱醫(yī)療提供了全程MA解決方案,開啟國產(chǎn)腦起搏器先河,創(chuàng)新審評的通過,也極大的提升了項目的整體把握度。

 

秉持著成為MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者的企業(yè)愿景,我們始終堅持,每一項合作,都要以保證產(chǎn)品注冊為目的。為企業(yè)提供時效性強、成本可控、質(zhì)量有保障和專業(yè)度最佳的研究開發(fā)、產(chǎn)品檢測、動物實驗、臨床試驗和產(chǎn)品注冊全程解決方案。

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